Analisis Akurasi Pengukuran Saturasi Oksigen Oximeter TKDN Menggunakan Metode Uncertainy

Abstrak

Penelitian ini bertujuan mengevaluasi tingkat akurasi dan efektivitas beberapa merek pulse oximeter dalam negeri (Elitech, Kaltech, dan Endo) serta luar negeri (GE) yang dikalibrasi menggunakan Prosim SPOT Light SpO₂ Pulse Oximeter Tester. Penelitian ini bersifat kuantitatif dengan sampel terdiri atas tiga oximeter dalam negeri dan satu oximeter luar negeri. Variasi setpoint kadar oksigen darah digunakan pada rentang 80%, 85%, 90%, 95%, 97%, 98%, 99%, dan 100% dengan tiga kali pengukuran. Analisis data dilakukan menggunakan metode Ketidakpastian GUM dan uji statistik ANOVA. Hasil penelitian menunjukkan seluruh oximeter memiliki nilai ketidakpastian gabungan (expanded uncertainty, U₉₅) antara 0,58–3,23% dengan deviasi pembacaan terhadap nilai referensi di bawah ±2%, sesuai batas toleransi alat. Oximeter Kaltech dan Endo menunjukkan performa stabil tanpa perbedaan signifikan antar setpoint setelah kalibrasi. Elitech dan GE menunjukkan sensitivitas lebih tinggi terhadap variasi saturasi oksigen, terutama pada rentang rendah. Hasil analisis One Way ANOVA menunjukkan nilai p-value Kaltech dan Endo > 0,05, sehingga tidak terdapat perbedaan signifikan, sedangkan Elitech dan GE memiliki p < 0,05 yang menunjukkan perbedaan antar setpoint. Secara keseluruhan, oximeter produksi dalam negeri memiliki performa setara dengan produk luar negeri setelah kalibrasi, mendukung peningkatan Tingkat Komponen Dalam Negeri (TKDN) serta kemandirian industri alat kesehatan nasional.